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    審計追蹤版微粒測試儀

    • 更新時間:  2024-05-22
    • 產品型號:  GWF-8JDS
    • 簡單描述
    • GWF-8JDS審計追蹤版微粒測試儀滿足2015版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具GB8368等標準的規定,設有多種標準的檢測程序,可直接檢測注射液、無菌粉末及輸液器具中不溶性微粒的大小及數量。
    詳細介紹

    GWF-8JDS審計追蹤版微粒測試儀

    性能特點:

    1.采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。

    2.進樣狹縫及管路采用進口316L及PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液

    3.可任意設置通道,精度可達0.1µm,具有累計數值及差分數值等多種計數方式,滿足不同領域的微粒檢測要求。

    4.內置多條校準曲線,可同時滿足《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21501等多個標準對儀器的校正與檢定的要求,可自動進行通道和進樣體積的校準,確保取樣體積、微粒計數、傳感器分辨率的準確性,從而保證儀器測試準確性。

    5.設有小容量注射液(小針劑)測試程序,可根據小針劑的標示裝量設定進量,并在測試完成后自動轉換成每容器微粒的大小及數量,符合《中國藥典》及通用要求。

    6.彩色觸摸屏操作,中文輸入,操作簡便快捷,功能強大??赏瑫r顯示多通道測試數據及直方圖信息。

    7.具有藥品、醫用器具名稱預設功能,內置《中國藥典》注射劑藥品名稱數據庫和醫用器具的名稱,操作方便快捷。

    8.具有分級(四級)管理、數據備份與恢復、存儲與檢索等功能,實時記錄所有設備及用戶動作和行為事件。滿足計算機化系統中對數據審計跟蹤的要求。

     

    技術參數:

    1.通道設置:十六通道,可自定義設置幾千種粒徑,精度0.1µm

    2.測試范圍:1~500µm

    3. 計數范圍:0~9999999粒

    4.進樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)

    5. 進樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)

    6.進樣速度:2~100ml/min,

    7.通道分辨率:>95%

    8.相對標準偏差:RSD<1.5%

    9.檢測濃度:0~18000粒/ml

    10. 工作溫度:10~40℃

    11.電 源:AC220Ⅴ±10%;50Hz;<80W

     

    尊敬的審計追蹤版微粒測試儀客戶,為支持企業復工復產,減少人員流動,外地客戶受疫情影響來北京送檢不便,公司新增幫客戶代送檢服務,詳情請與我們咨詢聯系!

    代送范圍:中國計量科學研究院

              北京市計量檢測科學研究院


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